Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida em caneta no Brasil

Medicamento produzido pela Germed é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2 e só pode ser vendido com prescrição médica

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, na segunda-feira (24), o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética em formato de caneta no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o produto é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e poderá ser comercializado após a autorização publicada no Diário Oficial da União.

A semaglutida atua no controle da glicose no sangue e ganhou grande popularidade nos últimos anos devido também ao seu uso no controle do peso. Apesar disso, o novo medicamento genérico aprovado pela Anvisa tem indicação registrada para o tratamento do diabetes tipo 2.

A aprovação ocorre apenas uma semana depois do registro do primeiro genérico de semaglutida no país, produzido pela EMS. Com as duas autorizações, aumenta a oferta de medicamentos que utilizam o mesmo princípio ativo presente em produtos como Ozempic e Wegovy.

Venda exige receita médica

A comercialização da semaglutida exige prescrição médica em duas vias. Uma delas fica retida na farmácia, enquanto a outra é devolvida ao paciente após receber o carimbo do estabelecimento.

A exigência faz parte das regras aplicadas aos medicamentos que contêm agonistas do receptor de GLP-1, grupo ao qual pertence a semaglutida.

Embora a substância seja bastante associada ao emagrecimento, seu uso deve seguir indicação e acompanhamento de um profissional de saúde. Médicos podem prescrever semaglutida para pacientes com obesidade quando avaliam que o tratamento é adequado para o caso.

Medicamento não terá nome comercial

O produto da Germed será comercializado como medicamento genérico e não terá uma marca própria. Na embalagem, deverá aparecer o nome “semaglutida”, acompanhado da identificação característica dos genéricos.

A caixa terá a tradicional faixa amarela, a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”, conforme determina a legislação brasileira para esse tipo de medicamento.

Quatro apresentações foram autorizadas

A Anvisa liberou quatro diferentes apresentações do medicamento produzido pela Germed.

Entre elas estão uma embalagem com uma caneta de 1,5 ml acompanhada de seis agulhas e outra com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas.

Também foram autorizadas apresentações com caneta de 3 ml para quatro aplicações e uma embalagem com duas canetas de 3 ml, acompanhadas de oito agulhas.

Armazenamento exige refrigeração

O medicamento precisa ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. A recomendação de conservação em geladeira deve ser observada tanto antes quanto depois do início do tratamento.

A chegada de novos genéricos amplia as opções disponíveis para pacientes que necessitam de semaglutida e pode aumentar a concorrência no mercado de medicamentos que utilizam o princípio ativo.